4月29日，迪哲医药(688192)披露2026年一季度业绩。报告显示，2026年一季度实现收入2.53亿元，同比增长58%。
今年一季度，迪哲医药旗下产品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）持续放量，市场渗透率和销售收入保持高速增长，全面推动公司发展进入业绩爆发期。
在研发领域，公司有多项创新成果即将亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，舒沃替尼国际多中心III期临床研究“悟空28”入选最新突破摘要（LBA）口头报告，成为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“2026年一季度，迪哲医药取得多项突破性进展。公司营收持续增长，运营效率稳步提升，全球化影响力不断加强。舒沃哲®在‘悟空28’研究中达到主要研究终点，作为全球首个在 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗国际多中心III期临床研究中取得成功的口服靶向药，入选ASCO大会LBA环节，赢得国际权威学术界的广泛关注。此外，DZD6008首次获选ASCO口头报告，体现公司在非小细胞肺癌治疗领域的持续突破与迭代能力。”
首季迎来“开门红”
舒沃替尼和戈利昔替尼进入第二个医保年度，在医保扩容的促进下，两款产品都成功地实现“开门红”，同比增速显著加快，营收增量逐季攀升。
2026年，公司将稳步提升两款产品的市场覆盖率和渗透率，进一步打通市场渗透闭环，驱动商业化转化效率跃升，实现销售收入的持续放量。
在商业收入规模扩大的同时，迪哲医药实现商业化效率的持续优化，公司继续巩固商业化盈利的成果，加速迈向全面盈利。
一季度销售费用率49%，同比降低28%。2026年一季度，归属于母公司股东的净亏损同比收窄50%。公司销售费用率已实现连续多个季度的阶梯式下行，产品纳入医保首年，商业化效率跃升显著，2025年已实现首个完整年度商业化盈利。行业内，新上市产品通常需经历数年商业化培育期方能迎来费用率的拐点。
迪哲医药首席商务官吴清漪表示：“商业化运营效率的持续提升，正在成为公司核心竞争力的坚实支撑。今年一季度，公司再次迎来业绩‘开门红’，实现超预期增长，为全年目标达成奠定了良好开局。”
适应症拓展多点开花
报告期内，迪哲医药已建立起7条具备全球竞争力的源头创新管线，在肺癌、血液肿瘤两大领域，形成“纵深推进适应症覆盖+聚焦高临床价值创新药开发”的接力链式扩增生态。
2026年，公司将加速推进舒沃替尼和戈利昔替尼的适应症拓展，两大创新产品已经沿着“后线突破、一线竞争、联合增效” 的治疗路径构建差异化的适应症护城河。
今年一季度，舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，并且顺利获选ASCO最高荣誉环节LBA口头报告。
此前，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC已获中、美两国授予的“突破性疗法认定”（BTD）。公司将基于“悟空28”的数据，向中、美、欧的药品监管部门申报新适应症，全力推动从临床成果到全球商业价值的系统性转化，实现创新成果在多市场的商业落地。中航证券基于EGFR exon20ins适应症预测，其中国市场销售峰值可达30.76亿元，全球峰值或超129亿元。
与此同时，公司已启动舒沃替尼辅助治疗EGFR exon20ins/PACC NSCLC的III期临床，该适应症若成功拓展，有望进一步拓展市场空间。
“首创”管线角逐国际市场
报告期内，关键临床试验高效推进，管线发展取得系列里程碑。公司已累计获得七项美国食品药品监督管理局（FDA）重要认定，其中公司核心产品舒沃替尼斩获FDA“突破性疗法认定”，并通过优先审评获FDA加速批准上市。
从舒沃替尼的FDA获批到通关国际多中心III期临床，公司已经建立起可复用的全链条自主研发和申报成功范式，并获得全球市场验证。这使得后续管线在临床推进与全球注册中拥有了极高的信用锚点和路径参照，极大地提高了研发与审批的确定性。
在迪哲医药深耕的NSCLC领域，DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究，将以口头报告的形式亮相ASCO大会。作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，DZD6008有望填补三代EGFR TKI耐药后的临床未满足需求。
在血液肿瘤领域，迪哲医药还在不断推陈出新，具有“首创机制”的LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib，已获FDA“快速通道认定”。
目前，birelentinib已开展了针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的国际多中心III期临床研究。同时，birelentinib 在复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者中也显示出良好的抗肿瘤疗效及安全性。
公司正积极推进该产品在CLL/SLL及DLBCL全线治疗领域中的单药及联合用药临床研究。未来，Birelentinib有望成为支撑公司持续高速增长的又一核心引擎。
GW5282是新一代EZH1/2双重抑制剂，其通过同步且等效地抑制 EZH1和EZH2，有效阻断了肿瘤中常见的代偿性通路激活，克服了单一靶点抑制可能引发的治疗逃逸，初步临床数据已证明其具有更长的半衰期、更好的口服生物利用度，并能显著降低骨髓毒性风险。
公司正加速推进该产品I/II期临床试验，有望在血液肿瘤和实体瘤双领域尽早完成概念验证。
报告期内，公司将加快推进已上市产品的适应症扩展与后续管线的临床开发，其中多项临床研究在中、美、欧等多地同步推进。这确保了研究数据能够获得全球主流监管机构的认可，为产品商业价值的全球最大化兑现奠定坚实的基础。
上述高效推进的多梯度研发计划，与公司不断强化的商业化造血实力形成正向循环。受益于高效的商业化放量与稳定的现金流支撑，公司能够持续押注源头创新。已上市产品稳步兑现全球化价值，后续管线顺时梯次接棒，迪哲将加速迈向可持续盈利的发展阶段，实现企业价值的跃迁。
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